販売業者・貸与業者の皆様へ

「医療機器の品質確保について」

薬機法に基づき、弊社が製造販売業する医療機器の品質確保について、次の通り通知させていただきます。

拡大鏡『サージテル』は、薬機法第二条第七項の規定により、厚生労働大臣が指定する一般医療機器に該当します。

・拡大鏡『サージテル』は精密機器になります。輸送等の際には大きな衝撃や振動を与えないようご注意ください
・機器の品質確保のため、極端な高温又は多湿を避けてください
・包装材に著しい損傷や変形等のないこと、製品番号・記号等が伝票上の番号と一致していることを確認してください
・個別の製品につき、弊社から品質確保の方法に関して別途通知があった場合には、当該通知事項を遵守してください

医療機器添付文書のご案内

2021年12月9日より、医療機器添付文書の紙媒体での提供を順次終了させていただきます。最新の添付文書の情報は、専用のアプリ（添文ナビ）にてご確認ください。

なお、専用のアプリ（添文ナビ）を使用することが難しい場合や初めて製品をご使用いただく場合、要望があれば電子化された添付文書を印刷してご提供いたします。詳細や不明な点がございましたら、下記電話番号までお問い合わせください。
また、2021年12月以降の添付文書（注意事項等情報）の改訂情報を下記に掲載いたしますので、定期的にご確認ください。

フリーダイヤル 0120-149-386

添付文書(注意事項等情報)改訂履歴
改訂年月日　　商品名　　版数　　改定内容